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ISO9001标准体系过程的监视和测量
在ISO9001∶2008标准中,将“过程的监视和测量”列入了专门的条 款8.2.3条,并明确规定:“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程 实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”现就如何理解 “过程的监视和测量”的内容并在质量管理体系中的实施,谈谈个人的浅识。
1、过程的识别和策划
质量管理体系所需的过程很多。每一组织的过程且不同,但均包括管理过程,生产 过程和支持性过程。因此,我们在实施质量管理体系中,个个部门应首先识别有哪些管理过程、生产过程和支持过程,有哪些外包过 程,这些过程的顺序和相互作用。并在识别、确定的基础上,对每一个过程进行策划,策划应明确每个过程的输入是什么,输出是什 么,应达到的目标和指标,监视、测量的准则和方法,由谁负责,应建立哪些监视和测量的记录,对监视的结果如何进行分析,当未 能达到所策划的要求时,应采取哪些改进措施。
2、过程监视 和测量的方法
所谓“监视”是借助人的感觉 器官或监控装置来判别过程或过程的结果是否满足规定要求的活动。所谓“测量”ISO9001∶2008标准的定义是“确定量化的一组操作”,过程测 量可以理解为对过程参数的测量和过程结果(即过程目标、指标值)的测量。监视和测量的方法可以采用监督、检查、检验、试验、评 价、验证、确认等方法。
1)如产品实现过程的监视和测 量:可采用工艺执行的监督、检查,过程输入的监视测量(包括人员的资格鉴定、原材料的验收、设备的检查鉴定、工艺方法的确认、 生产环境的监控),过程参数的监控(如对印染生产过程中的时间、温度、压力、PH值等的监视测量)以及过程结果的测量(如印染成品 布的幅宽、断裂强力、染色牢度、起毛起球等性能指标的检验、试验)。
2)支持性过程的监视和测量:对贮存过程的监视、测量,可采用定期检查仓库 的方法进行,包括对仓库环境的检查、贮存产品标识的检查、数量的核对、质量是否过期、变质、损坏的检查等。对产品检验过程的 监视、测量,可采用对已检产品实施抽检的方法进行,考核产品的漏检率、错判率等。
总之,“过程的监视和测量”是ISO9001∶2008标准较94版新增的 要求,是过程方法的原则,我们在实施质量管理体系中深刻理解这一条款,并认真实施,将有助于质量管理体系在本部门运行的有效 性和适宜性。